Эффективность применения Имунофана у больных хроническим гепатитом В
Как известно, развитие хронической вирусной инфекции, например хронического гепатита В, непосредственно зависит от состояния иммунной системы
организма. Наиболее часто переход острой формы заболевания в хроническую отмечается у лиц, для которых характерна недостаточность Т-системы
иммунитета.
Данное наблюдение, а также лимфотропное действие вируса гепатита В указывает на существование патогенетического механизма хронизации
патологического процесса, опосредованного нарушениями клеточного иммунитета. С другой стороны, формирование иммунной реакции на Т-зависимые
антигены вируса гепатита В определяет уровень гуморального иммунитета, то есть продукцию противовирусных антител. В этой связи и с учетом
иммунокорригирующего действия " Имунофана " на клеточный и гуморальный иммунитет при хронической бактериальной инфекции (бруцеллез)
представлялось целесообразным определить его клинико-иммунологическую эффективность у больных хронической вирусной инфекцией - гепатитом В.
Исследование проведено у 102 больных в отделении патологии взрослых ЦНИИЭ на базе 2-й Клинической инфекционной больницы г. Москвы (зав.
отделением, член-корр. РАМН, профессор В.В.Малеев, профессор А.В.Змызгова, канд. мед. наук С.Л.Максимов) и на кафедре инфекционных болезней
Уральского медицинского института (зав. кафедрой, профессор В.М.Борзунов) совместно с Гепатитным центром и Городской клинической больницей № 40
г. Екатеринбурга.
С учетом выявления хронического прогрессирующего вирусного поражения печени, по данным клинического, вирусологического и морфологического
методов исследования, снижения содержания субпопуляций иммунорегуляторных клеток больным назначали " Имунофан " один раз через трое суток, курс
лечения - 8-10 инъекций. Для предотвращения рецидива больным рекомендовано амбулаторно проводить повторные курсы через 4-6 месяцев.
Результаты иммунологического обследования пациентов при поступлении в клинику обнаруживают умеренную лимфопению с тенденцией к снижению
абсолютного количества В-лимфоцитов, Т-хелперов/индукторов, Т-супрессоров/цитотоксических клеток и активности естественных киллеров при
относительном увеличении количества зрелых Т-лимфоцитов. Отмеченные нарушения имеют выраженное сходство с показателями клеточного иммунитета у
больных хроническим бруцеллезом и характеризуют наличие ИДС.
Непосредственно после применения "Имунофана" на третьи сутки у больных хронически активным гепатитом отмечено увеличение хелперных и
супрессорных лимфоцитов, стимуляция естественных киллеров (NK-клеток) на фоне увеличения количества лимфоцитов. Положительное влияние
"Имунофана" отмечается в период всего срока терапии и сопровождается восстановлением баланса субпопуляций Т-лимфоцитов.
Таким образом, "Имунофан" вызывает коррекцию показателей клеточного иммунитета у больных хроническим вирусным гепатитом, как и при другой
хронической инфекции - бруцеллезе. Представленные результаты демонстрируют эффективную коррекцию "Имунофаном" показателей функциональной
активности нейтрофилов: адгезивной способности и кислород-зависимой системы бактерицидности.
На третьи сутки после назначения препарата наблюдается снижение частоты экспрессии Нве-антигена, который у всех больных исчезает через 6
суток наблюдения. При этом через 27 суток практически у всей группы больных появляются анти-Нве антитела. Элиминирование Нве-антигена с
появлением анти-Нве антител указывает на торможение репликации вируса гепатита В. На седьмые сутки после начала терапии "Имунофаном" отмечается
сокращение случаев экспрессии НВs-антигена, а к 28 дню достигается элиминирование вирусного антигена приблизительно у половины больных с
появлением у 20% больных анти-НВs антител.
На фоне стимуляции противовирусного иммунитета и торможения репликации вируса гепатита В у больных отмечается улучшение биохимических
показателей патологического процесса. Клинический эффект выражался в снижении частоты жалоб астеновегетативного и диспептического характера,
исчезновении геморрагий, сокращении размеров печени и селезенки.
Таким образом, применение " Имунофана " у больных хроническим гепатитом В демонстрирует достижение выраженного клинического эффекта,
сокращение активности хронического воспалительного процесса в печени, восстановление нарушенных показателей Т-клеточного и усиление
противовирусного иммунитета с достижением частичного или полного элиминирования вирусных антигенов.
Состав: (аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин) - гексапептид с молекулярной массой 836 D. Прозрачная, бесцветная
жидкость без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и
перекисных соединений. Фармакологическое действие пептидного иммуноксидредуктанта основано на достижении коррекции иммунной и
окислительно-антиокислительной системы организма.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2 - 3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительностью до 2 - 3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект, также усиливается
антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное
окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина
крови и продукции медиаторов воспаления.
При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в
сыворотке крови. В течение средней фазы (начинается через 2 - 3 суток, продолжительность - до 7 - 10 суток) происходит усиление реакций
фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В результате активации фагоцитоза возможно незначительное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции
вирусных или бактериальных антигенов.
В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7 10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие
препарата - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается восстановление
иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител.
Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин.
В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию
гиперчувствительности немедленного типа. Препарат стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности. Действие Имунофана не зависит
от продукции ПГЕ2 и назначение препарата возможно в комбинации с противовоспалительными препаратами стероидного и нестероидного ряда.
ФАРМАКОКИНЕТАКА
Имунофан полностью всасывается из места инъекции и быстро разрушается до составляющих его естественных аминокислот
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Применяют у взрослых для профилактики и лечения иммунодефицитных состояний различной этиологии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Имунофан назначают подкожно или внутримышечно, курсами в дозе по 1,0 мл, 1 инъекция в сутки.
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):
- однократно, через день, курс лечения 3 - 5 инъекций перед химио-лучевой терапией и 1 раз через день - 2 - 3 инъекции перед операцией с
последующим продолжением курса с тем же интервалом.
У больных с распространенным опухолевым процессом (III IV стадии) различной локализации в плане комплексной или
симптоматической терапии:
- однократно, через день, курс лечения 5 - 7 инъекций, с перерывом 20 дней и повторением курса 2-3 раза.
При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз) - 1
раз через 2 суток, курс лечения 10 - 15 инъекций.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе - 1 раз через 3 суток, курс лечения 8 - 10 инъекций, для предотвращения
рецидива следует проводить повторные курсы через 4 - 6 месяцев.
При дифтерии - 1 раз в сутки, курс лечения 8 - 10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве - 1 раз через 3 суток - 3-5 инъекций.
При лечении тяжелообожженных с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно
незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями - 1 раз в сутки, курс лечения 7 - 10 инъекций, при необходимости курс
препарата следует продолжать до 20 инъекций. При бронхо-обструктивном синдроме, холецисто-панкреатите, ревматоидном артрите - 1 раз через 3
суток, курс лечения 8 - 10 инъекций, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 инъекций с тем же интервалом.
При лечении псориаза - 1 раз через день, курс лечения 8 - 10 инъекций.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность, осложненная резус-конфликтом.
ФОРМА ВЫПУСКА
Ампулы, содержащие 1,0 мл 0,005% раствора препарата. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до10 С. Отпускают по рецепту.
Предприятие-производитель:НПП "Бионокс", г. Москва